Benvenuti nell’Area Regulatory di Ragone Law Firm , studio legale esperto in conformità dispositivi medici a Salerno.
Lo Studio è specializzato nell’offrire soluzioni legali avanzate per garantire la piena conformità e la gestione efficace delle normative e degli standard ISO relativi ai dispositivi medici e ai dispositivi medici diagnostici in vitro.
Esperti in Conformità Dispositivi Medici
Insieme, costruiamo un futuro in cui l’innovazione medica si coniuga con la sicurezza normativa.
Approfondiamo i nostri servizi
Conformità Normativa:
Assistenza completa per garantire che la vostra azienda rispetti tutte le normative europee e nazionali. Creiamo piani strategici per adeguare i vostri dispositivi medici ai requisiti del Regolamento (UE) 745/2017 e del Regolamento (UE) 746/2017 e dello standard ISO 13485.
Autorizzazioni e Approvazioni:
Vi guidiamo attraverso il processo di richiesta e ottenimento delle autorizzazioni necessarie per la commercializzazione dei dispositivi medici considerando gli standard ISO 13485 e ISO 9001. Forniamo supporto nelle procedure di approvazione per i dispositivi medici diagnostici in vitro.
Etichettatura e Informazioni per l’ utente:
Creazione di etichette conformi alle normative e allo standard ISO 13485, redazione di materiale informativo per gli utenti in accordo con le disposizioni normative vigenti.
Valutazione del Rischio:
Analizziamo e valutiamo i rischi associati ai vostri dispositivi medici, sviluppando strategie per la gestione e la mitigazione dei rischi, con un occhio attento agli standard ISO 13485 e ISO 9001.
Audit e Formazione:
Conduzione di audit interni per garantire la conformità e implementazione di programmi formativi per il personale sulla normativa vigente.
Risultati Tangibili: Abbiamo una comprovata storia di successo nell’ottenimento di approvazioni regolatorie e nella gestione di complessi contesti normativi.
Assistenza Legale e Difesa:
Forniamo assistenza in caso di controversie o procedimenti legali legati alle normative, garantendo una difesa legale efficace in situazioni di contestazione regulatory.
Il Nostro Approccio:
Il nostro team, esperto e specializzato nel settore regulatory, è al vostro fianco per guidarvi attraverso il complesso panorama normativo. Offriamo consulenze personalizzate e soluzioni legali su misura per le vostre specifiche esigenze nel settore medicale.
Contattateci oggi per una consulenza iniziale e scoprite come possiamo supportare la vostra azienda nel rispetto delle normative e nella gestione efficace delle questioni legali.
Grazie per scegliere Ragone Law Firm, studio legale esperto in conformità dispositivi medici a Salerno, come vostro partner affidabile.
